信頼性の高いブランドで実現する、より高度なエクスペリエンスの構築

柔軟性

患者、医師、病院職員が、場所やデバイスを問わず、PDFへの入力や署名をおこなえるようになります。

効率性

臨床試験データ、商業資産レビュー、FDAへの提出書類を、数日ではなく数分で処理できます。

システム統合

統合機能とAPIにより、Microsoft、Veeva、SAP Aribaなど日常業務で使用しているシステム内で動作します。

コンプライアンス

米国食品医薬品局の21 CFR Part 11などの業界規制に準拠しながら、安全に署名を収集します。

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遠隔地でも便利な身元確認機能

Adobe Acrobat Sign Solutionsを使えば、U.S. FDA 21 CFR Part 11などの業界規制に準拠しながら、署名者の本人確認や従業員の認証が容易にできます。電子サインの依頼は、独自のドキュメントリンクを使用した電子メールで署名者に送信されます。米国政府のID認証、パスワード保護、SMS検証などを追加してセキュリティを強化することもできます。アドビのクラウド署名を使用して、EU eIDAS規制で定める高度(適格)電子サインなどの証明書ベースのデジタル署名を適用することもできます。

デスクトップとモバイルデバイスのどちらで署名しても、その署名プロセスは安全に追跡され、監査証跡に記録されます。ライフサイエンス組織は、すべての署名要求について理由を選択したり、障害のある人も署名プロセスにアクセスできるようにしたりすることもできます。

電子サインの法的効力について詳細を見る

臨床フォームや臨床文書をデジタルで刷新

ソリューション概要を読む

法的拘束力のある電子サイン

完全な監査証跡、最も厳格な法的要件およびプライバシー要件に適合

  • 21-CFR、Annex 11などのヘルスケアおよびライフサイエンス業界規制に準拠
  • 高度(適格)証明書ベースのデジタル署名をクラウド上で使用するための、使いやすい高保証のデジタルIDを提供

わかりやすい署名エクスペリエンス

プロセスを効率化し、時間とコストを節約

  • データへのリアルタイムアクセスにより、患者のかかりつけ医として欠かせないシームレスな操作性を維持
  • いつでも、どこでも、どのデバイスでも簡単に登録、表示、処理

面倒を減らすにはリスクを減らす

最初から確実に正しくフォームに入力できるよう設計

  • 自動ワークフローを視覚的に作成して文書を任意の順序で送信
  • フォームからバックエンドシステムにデータをマップし、重複したデータ入力を排除

あらゆるフェーズでプロセスをシンプルに

Acrobat Sign Solutionsによるデジタル化で、フォーム、申請、署名が必要なワークフローがどのように効率化されるかをご覧ください。

臨床試験

• R&Dドキュメント
• 品質検査
• 治験登録
• 患者同意書
• 治験プロトコル
• 新薬の出願(INDS)
• 新薬の申請(NDA)

製造

• 電子バッチ記録
• ロットトレーサビリティ
• リコール通知
• インシデント報告
• 有害事象報告
• 安全検査
• 商標登録

流通

• 売買契約
• 受注処理
• パートナープログラム
• 生産物流管理
• シンプルな管理
• 患者支援プログラム
• フィールドサービスレポート

法務/コンプライアンス

• 標準作業手順(SOP)
• 秘密保持契約書(NDA)
• 特許申請
• 監査
• 外部弁護士契約
• 内部コンプライアンス
• 商標登録

製造

• 電子バッチ記録
• ロットトレーサビリティ
• リコール通知
• インシデント報告
• 有害事象報告
• 安全検査
• 商標登録

人事

• 人材募集
• 新規採用者入社書類
• 業務請負契約書
• 就業規則書類
• 研修コンプライアンス
• 福利厚生登録
• 報酬契約書

よく使うアプリとツールを連携

日常的に使用するアプリでスマートに作業しましょう。Microsoft 365、Salesforce、Workdayなどの事前構築済み統合により、AcrobatとAcrobat Signを基幹業務システムやワークフローアプリに接続できるため、フォームやアプリケーションを簡単に標準化できます。

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